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GMP认证医药库

发布时间:2020-12-18人气:5

药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品,储存环境的好坏会严重影响药品的质量,并直接影响到对疾病的治疗效果,甚至决定病人的生命。


所以在GSP/GMP认证、《药品经营许可证》和仓库换址认证时都强制被要求安装温湿度自动记录仪或温湿度在线监管系统,药监局对其也有明确的量化指标。所谓温湿度在线监控技术,是指在温湿度监测场所预先安装温湿度监测仪器,通过一定的传送手段,将采集到的数据上传至服务器,监管部门通过互联网对监测到的数据进行汇总分析,并远程调控监测场所的温湿度。


而对于医院来说,按照《医院洁净手术部建筑技术规范征求意见稿》的要求,手术室的温湿度必须控制在一定的范围内:即温度在22~25℃;相对湿度45%RH~ 60%RH。适宜的环境温湿度对操作者和病人都是非常重要的。当室温超过28℃,湿度大于70%RH时,易有闷热、出汗、烦燥、疲劳等反应,容易影响安定的情绪和敏捷的思维,使操作者的技术水平不能得到很好的发挥。


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